안녕하세요, 여러분. 오늘은 제약 산업의 새로운 물결을 형성하고 있는 바이오시밀러(Biosimilar)에 대해 이야기해보려고 합니다. 혹시 바이오시밀러가 무엇인지 궁금하셨던 적이 있으신가요? 기존에 '바이오시밀러'라는 용어를 접한 적이 없거나, 혹은 "그냥 바이오의약품 복제약 아니야?"라고 생각하셨다면, 지금부터 제가 명확히 풀어드리겠습니다.바이오시밀러란 무엇인가?바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품의 특허 만료 이후 등장한, 임상적으로 동등한(biosimilarity) 효능과 안전성을 지닌 의약품입니다. 여기서 중요한 포인트는 단순히 "비슷하다"는 정도를 넘어, 임상시험을 통해 "의미 있는 차이가 없다"고 검증된 의약품이라는 점입니다. 즉, "유사성"보다는 "동등성"에 더 가깝습니다. 미국 FDA나 유럽..
